吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估吉利德（Gilead）嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2（NCT02601313）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：KTE-X19 CAR T-Cel
FDA批准首个诊断脆性X综合征的基因测试
日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX Fragile X Dx和载体筛选试剂盒。该测试旨在帮助诊断FXS以及与FXS相关的基因变异（称为FMR1基因）成年携带者，在评估患者的家族史、FXS的临床体征和症状时使用。此外，其还可筛查有罹患FXS风险的无症状基因携带儿童。FXS是遗传性发育迟缓和智力残
Ame J Clin Nutr：喝咖啡或许有助于减肥
2020年1月日讯 /生物谷BIOON /--如果减肥在你的新年计划中高居首位，你可能想要一杯滚烫的咖啡。为什么？新的研究表明，每天喝四杯咖啡实际上可以帮助减肥。此前，新加坡对126名超重男女进行了为期24周的调查，追踪咖啡对他们的影响。研究人员一开始是想观察咖啡是否可以通过降低胰岛素抵抗的风险来帮助降低2型糖尿病的风险。胰岛素抵抗会导致血糖急剧升高，最终导
雌性哺乳动物细胞中为何会有一条X染色体出现功能失活？
2020年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --雌性哺乳动物有两条X染色体，而雄性哺乳动物只有一条X染色体，因此有机体会进化出一种显著的解决方案，从而防止两性在基因表达之间出现严重失衡，即在每一个拥有两条X染色体的细胞中，一个完整的X染色体都会被沉默从而抑制RNA进行转录；这个过程被称为X染色体失活（XCI，X-chromosome inactivati
吉利德KTE-X19在美国进入优先审查！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（MAA）。K
美国FDA授予OTL-102孤儿药资格，治疗X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司，致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病（X-CGD）的孤儿药资格（ODD）。OTL-102是一种利用自我灭活慢病毒载体（G
Nat Med：临床试验表明造血干细胞基因疗法有望治疗X连锁慢性肉芽肿病
2020年2月4日讯/生物谷BIOON/---X连锁慢性肉芽肿病（X-linked chronic granulomatous disease, X-CGD）是一种罕见的遗传性血液疾病。它可导致反复感染、延长住院治疗时间和缩短寿命。在此之前，X-CGD患者不得不依赖骨髓捐献来获得病情缓解的机会。在一项新的研究中，来自英国、美国、法国和德国的研究人员报道使用干
吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理KTE-X19的营销授权申请（MAA），这是一款嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。2019年12月，Kite向美国食品和药物管理局（FDA）提交了KTE-X
吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
PNAS:利用X射线显微镜观察疟疾病原体
2019年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --目前大约40％的人类生活地区受到疟疾的影响，以及每年约有2亿人感染疟疾，60万人因此丧生。由于气候变化，疟疾的传播正在逐渐加剧。疟疾是由蚊子携带的疟原虫感染引发的，这些病原体是单细胞生物，它们沉积在其宿主的红细胞内，并通过“摄入”血红蛋白生长和繁殖。 应对这种疾病的主要方法是利用喹啉类药物，以及最近被广泛使用的青蒿素药物治疗。然而，迄今